Контакты
CRO MOSCOW
Хронический цистит
Интерстициальный цистит
Хроническая тазовая боль
Уважаемые исследователи!

Мы предлагаем Вам уникальную возможность участия в Протоколе клинического исследования, которое может принести существенную пользу Вашим пациентам.

Почему в нем требуется Ваше участие и какую пользу мы ожидаем от этого проекта?

  • Исследуемый препарат на рынке с 2011 года, он хорошо зарекомендовал себя как безопасный и эффективное лекарственное средство для реваскуляризации микрососудистой сети;
  • У нас есть данные доклинических исследований, что он может быть эффективным при интерстициальном цистите.
  • В Российской Федерации нет единой базы данных, а следовательно отсутствуют данные статистики по заболеванию «интерстициальный цистит», эти пациенты оказываются в группе "хронические циститы, иные" и помощь им оказывается исключительно симптоматическая. Мы считаем, что необходимо узнать истинную ситуацию с данным заболеванием. Мы нуждаемся в Вашем участии, маршрутизации таких пациентов, или в данных статистики.

Если у Вас в центре есть пациентки (90% случаев заболевания выявляют у женщин), у которых уже диагностирован хронический цистит, терапия которого неэффективна длительное время, или непосредственно выявлен интерстициальный цистит, мы будем рады рассмотреть возможности Вашего участия в исследовании.

Если по каким-то причинам Ваш Центр не может принять участие в данном исследовании, но у Вас есть такие пациентки, просим связаться с нами.

team@cro.moscow


+79255457977

Исследовательские центры

  • РостГМУ Минздрава России
    Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
    (ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России)
  • Санкт-Петербургское ГБУЗ «Городская больница №15»
    Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница №15» входит в число 10 крупных стационаров города. Среди 1100 сотрудников более 70 % имеют высшую и первую квалификационную категории. Кадры представлены практически всеми востребованными и распространенными медицинскими специальностями.
  • ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы»
    В Больнице проводятся все хирургической помощи, в том числе с использованием малоинвазивных методов, высокотехнологичной медицинской помощи), все виды эндоваскулярной хирургии оказывается помощь методами эндоскопическопии, ретнгенэндохирургии и лапароскопии для лечения урологических заболеваний, а также реконструктивно-пластические операции (кишечная пластика мочевого пузыря, мочеточника и т.д)
  • ГБУЗ города Москвы Московский многопрофильный научно-клинический центр имени С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы
    ММНКЦ им. С.П. Боткина
    Центр является крупнейшим многопрофильным лечебным учреждением Москвы с общим коечным фондом около 1700 коек. Больница располагает стационаром для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи практически по всем профилям.
  • Кто еще?
    Здесь может быть Ваша организация

Разрешение №42

Исследование препарата "Неоваскулген" при ИЦ/болезненном мочевом пузыре без Гуннеровских поражений
Решение
Национального Этического комитета

Решение № 759

Исследование препарата "Неоваскулген"
при интерстициальном цистите с язвой Гуннера

Решение
Национального Этического Комитета

Tilda Publishing
Критерии
включения
пациенток в протокол исследования
по интерстициальному циститу/болезненного мочевого пузыря
  • Женщины в возрасте от 18 до 60 лет включительно.

  • Установленный диагноз синдрома болезненного мочевого пузыря / интерстициального цистита, при этом боль в области таза, связанная с наполнением или опорожнением мочевого пузыря, учащенным мочеиспусканием днем и ночью, с симптомами в течение по меньшей мере 12 месяцев, при исключении мочевой инфекции или другого заболевания, могущего приводить к таким симптомам.

  • Наличием/отсутствием Гуннеровских поражений мочевого пузыря при цистоскопии с гидробужированием мочевого пузыря (2 минуты, 80 см водного столба).

  • Наличие уровня гликированного гемоглобина, соответствующего норме согласно возрастной группе пациентки.

  • У женщин, способных иметь детей, должны быть отрицательные результаты теста на беременность, они должны использовать надежные контрацептивы на протяжении участия в исследовании
Критерии
невключения
пациенток в протокол исследования
по интерстициальному циститу/болезненного мочевого пузыря
  • Любое состояние, не позволяющее выполнить внутрипузырное введение лекарственных средств.

  • Проведение медикаментозной и немедикаментозной терапии, в том числе с использованием физических методов лечения, по поводу СБМП/ИЦ в течение 1 месяца до включения в исследование.

  • Инстилляция любого фармакологического агента в мочевой пузырь менее чем за 1 месяц до скрининга.

  • Хроническое злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе.

  • Беременные или планирующие беременность во время исследования, или кормящие грудью в настоящее время.

  • Любые другое состояния, сопровождающиеся болевым синдромом в области таза, кроме СБМП.

  • Хирургическое вмешательство на органах малого таза менее чем за 6 месяцев до исследования.

  • Проведение любых внутрипузырных манипуляций, кроме диагностической цистоскопии, менее чем за 3 месяца до скрининга.

  • Наличие в анамнезе аллергии или непереносимости анестетика или антибиотиков, которые исследователь намерен использовать в ходе исследования.

  • Невозможность прекратить прием лекарств с антикоагулянтным/антитромбоцитарным действием по меньшей мере за 5 дней до каждого введения ИЛП и возобновить прием на 4 день после каждого введения ИЛП (низкомолекулярный гепарин можно применять в течение 3 дней после введения ИЛП).

  • Заболевания мочевыводящих путей/мочевого пузыря (новообразования, туберкулезный и бактериальный цистит, уролитиаз, лучевое поражение, дивертикул уретры, нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей) и женских половых органов (новообразования, вагиниты, генитальные инфекции).

  • Прочие состояния, могущие по мнению врача-исследователя стать объективным препятствием к участию пациента в исследовании и/или создающие для него дополнительные риски