Клинические исследования III фазы при синдроме диабетической стопы

Общая информация
о патологии

Синдром диабетической стопы (СДС)
ранее определялся как инфекция, язва и/или деструкция глубоких тканей, связанный с неврологическими нарушениями и/или снижением магистрального кровотока в артериях нижних конечностей различной степени тяжести (Консенсус по диабетической стопе International Diabetic Foot Study Group, 2015).

В настоящее время существует иное понимание этого синдрома.
Этот синдром объединяет
  • патологические изменения периферической нервной системы;
  • артериального и микроциркуляторного русла;
  • костносуставного аппарата стопы,
В совокупности все эти факторы представляют непосредственную угрозу развития язвеннонекротических поражений и гангрены стопы.

В группу риска развития синдрома диабетической стопы могут быть включены :

  • пациенты с нарушением периферической чувствительности любого генеза;
  • лица с окклюзирующими заболеваниями периферических артерий;
  • больные с деформациями стоп любого генеза;
  • слепые и слабовидящие;
  • одинокие пациенты и лица старческого возраста;
  • злоупотребляющие алкоголем.

Диагноз синдрома диабетической стопы основывается:
  • на результатах анализа анамнестических данных,
  • осмотра нижних конечностей (состояние кожных покровов, наличие раневых дефектов и их характеристики, видимые деформации костных структур),
  • данных оценки состояния периферической тактильной, вибрационной и температурной чувствительности,
  • определении состояния периферического артериального кровотока.

Распространенность хронических раневых дефектов мягких тканей нижних конечностей
У пациентов с сахарным диабетом составляет от 4 до 15 %.
Больные с диабетическими трофическими язвами стоп составляют 6-10 % всех госпитализированных лиц с сахарным диабетом, а срок их пребывания в стационаре на 60% больше, чем у лиц без нарушений целостности кожных покровов.

Синдром диабетической стопы быть первым проявлением сахарного диабета 2 типа, в связи с чем при наличии язвенных дефектов стоп невыясненной этиологии необходимо проведение обследования на предмет наличия нарушений углеводного обмена. Наиболее грозным последствием синдром диабетической стопы является ампутация нижней конечности. У пациентов с синдромом диабетической стопы высокий риск заболеваемости и летальности, эквивалентный некоторым формам онкологических заболеваний, особенно это касается пациентов после ампутаций нижних конечностей и находящихся на заместительной почечной терапии.
Разрешения МЗ РФ
на проведение III фазы
клинических испытаний
при синдроме диабетической стопы